忻州UKCA认证申请 快速实惠 英国器械认证申请

UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed，是英国脱欧后推出的新产品认证，进入英国市场的很多产品需要通过英国法规下的标准测试，获得UKCA认证证书，产品打上UKCA标志，以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。
UKCA是英国合格认定（UK Conformity Assessed）的简称。2019年2月2日，英国**公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案，3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织（WTO）的规则进行。
关于UKCA标识:
1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。
2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即：UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品，进入英国需要由英国的机构做第三方了方可使用UKCA标志。
3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。
4、UKCA 标志的使用规则和CE标志一样：即，**由制造商或者其代表标在产品上，不小于5，*清晰可见，**基于技术文档和UKDoC 且随时可出示给当局机构。
英国将会自行推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)，目前在CE认证范围内的产品都将在UKCA认证范围内。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。
UKCA认证流程：
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
需要注意的是，2022年11月14日，英国*宣布对UKCA符合性标记强制执行日期延迟两年。
根据新宣布消息，在未来2年内英国*将会继续认可CE认证标记，即允许相关商业主体准备UKCA认证
的时间延长至2024年12月31日；同期，商业主体也可使用UKCA认证标记，按需灵活选择。

怎样使用UKCA标志？
在过渡期之前，对于大多数产品（受特殊规则约束的产品除外），UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自过渡期结束起，在大多数情况下，必须将UKCA标志直接加贴到产品上。因此，出口企业应为此开始做准备。
以下是通用规则：
 UKCA标志只能由制造商或其英国授权代表（法律允许情况下）加贴在产品上
 加贴UKCA标志时，制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任
 只能使用UKCA标志来证明产品符合相关英国法律
 不得将任何可能会误解UKCA标志含义或形式的标志或标记提供给第三方
 不得在产品上加贴影响UKCA标志可见性、易读性或含义的其他标志
 除非法例有明确要求，否则不得在产品上加贴UKCA标志
使用UKCA标志的规则
 制造商必须确保：
 如果缩小或扩大标志的大小，须遵守UKCA标志字母的相关比例
 UKCA标志的高度至少为5毫米，除非相关法规中规定了不同的小尺寸
 UKCA标志须清晰可见
五技术文件要求
1、记录保存
制造商或其授权代表（法律允许情况下）必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后，必须保存10年。
保留的文件将取决于产品相关的具体法规，但必须保存以下内容的一般记录：
 如何设计和制造产品
 如何证明产品符合相关要求
 制造商和任何储存设施的地址
英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息，以检查产品是否符合法定要求。
英国符合性声明（UK DoC）：
UK DoC是一份必须为大多数合规带有UKCA标志的产品起草的文件。
在文件中，制造商或其英国授权代表（法律允许情况下）应：
 1、声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求。
 2、确保文件上有制造商（或英国授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构（如相关）的信息。
 3、制造商须根据要求向市场监督机构提供UK DoC。
 符合性声明所需的信息将与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同，可能会因应用法规而异，但通常应包括：
 1、制造商或其授权代表的姓名和详细营业地址
 2、产品序列号、型号或型号标识
 3、声明（对产品的合规性负全部责任）
 4、执行合格评定程序授权机构的详细信息（如适用）
 5、产品符合的相关法规
 6、UKCA DoC签字人的姓名和签名
 7、声明发布的日期
 8、补充信息（如适用）

UKCA标志如何办理？
UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方咨询公司（上海角宿企业管理咨询有限公司）来做产品符合相关标准，并出具符合性证明CoC，以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面，继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and Designated Organisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCA NB机构，发放NB证书。
如何使用UKCA标志？
UKCA标志的合格评定程序与CE标志所要求的大致相同。标志的高度至少为5mm（除非相关法律规定了不同的小尺寸），而且标志清晰可见，自过渡期结束起产品必须附着。
需要注意的有：
A、在英国指定一个授权代表或负责人，从2021年1月1日起，英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。届时企业必须找专门的英国授权代表（英国责任人）。
B、UKCA标志有过渡性措施，过渡期前，可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。过渡期结束后，在大多数情况下，UKCA标志必须直接贴在产品上。
C、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品，允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。
D、既在英国，也在欧盟销售的产品，在同时满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下，可以在产品上同时使用CE和UKCA标志。

UKCA 标识的适用范围：
英格兰，威尔士和苏格兰，不包括北爱尔兰；北爱尔兰市场不能单使用UKCA标识，而是
过渡期内：使用CE标识；或CE和UK(NI)标识。
过渡期后：使用UK(NI)标识
UKCA 标识使用方式：
如CE标志一样，一旦英国颁布法律实行UKCA标志，就需要遵守相关规则，在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。
UKCA标志应置于产品上，但在某些情况下，也可将其置于包装上，使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。
UKCA 标识使用一般规则：
•UKCA标志只能作为制造商或其授权代表（在相关法律允许的情况下）加贴在产品上；
•加贴UKCA标志时，制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任；
•制造商必须仅使用UKCA标志来证明产品符合相关的英国法规；
•制造商不得将可能误解UKCA标志的含义或形式的任何标志放在第三方上；
•制造商不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性，易读性或含义的其他标志；
•除非法律规定，否则不能在产品上使用UKCA标志。
2021年1月1日以后，如果符合以下所有条件，您的产品将需要立即使用新的UKCA标记：
•在英国销售的；
•法律法规规定须有UKCA标志的；
•需要强制性的第三方合格评定的；
•英国合格评定机构已进行合格评定的，但在2021年1月1日之前未将合格评定文件从英国合格评定机构转移到欧盟认可的机构。
注：以上条款并不适用于现有库存，例如如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下，带有CE标志的产品也可在英国销售。
UKCA将作为英国市场产品强制准入标志。而对于大多数产品而言，CE标志在过渡期结束之后将不再作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国标准。基于以上公告，对于继续出口产品到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰）企业需要赶快行动起来了！上海角宿企业管理咨询有限公司是专业的第三方认证公司，已帮助国内多家企业申请获得了英国UKCA标识，如果您也需要，我们非常乐意为您和你的企业效劳！