浙江做CFS自由销售证公司 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2024-06-17 浏览数:13
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欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件,我们这里说的是器械(Mdeical device)产品。
与MHRA相似,若想申请德国的CFS,首先产品也需要在德国完成注册。但德国的注册较之MHRA更为严谨,周期也通常更长。
MHRA规定,在英国内的器械销售*办理自由销售证,在英国以外的一些国家,需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下:1)在英国销售的器械,无论是本土还是国外的,*办理自由销售证,制造商完成注册即可;但是出口到其他国家就不一定了,有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证,MHRA的意思是说,它可以出具这个。
进而言之,MHRA可以给本土企业颁发,也可以给国外企业颁发,这就是为什么大家都很奇怪,MHRA可以给中国企业颁发CFS的原因。因为它是通过中国企业的英国责任人出具的,但CFS上出具的企业信息,是中国企业的,不是英国责任人的,英国责任人仅作为其责任人,也就是欧盟里的欧代角色。
再说下德国的自由销售证书
在德国,要对器械Medical devices进行市场,就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
**认证是指一国机构及其授权机构在涉外文书上确认所在国公证机关或某些机关的或该机关主管人员的签字属实。通常我们所涉及的**认证,是证实自由销售证书或一些认证证书属实。