上海英国自由销售证多久
更新时间:2025-01-02 浏览数:99
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自由销售证的定义
自由销售,又称为出口销售,英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。
同样类比到中国的自由销售,由中国局颁发,前提也是需先取得局的评审,一类获得产品备案,二类获得产品注册凭证。方可申请自由销售。
英国自由销售证,即通过英国局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟授权代表颁发给国外制造商的出口销售。顾名思义,德国,荷兰或其他国家的自由销售(CFS/FSC)即由德国,荷兰或其他国家局/这些机构出具的。
MHRA规定,在英国内的器械销售*办理自由销售证,在英国以外的一些国家,需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下:1)在英国销售的器械,无论是本土还是国外的,*办理自由销售证,制造商完成注册即可;但是出口到其他国家就不一定了,有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证,MHRA的意思是说,它可以出具这个。
英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。
这里要引申一个概念,就是海牙认证和**认证。
很多国家,除了要求企业获得CFS/FSC资质,在海牙公约国内的国家,还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷,哥伦比亚这些国家,基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家,部分要求**认证,如埃及,巴基斯坦等国家。