阿根廷CE认证流程 服务靠谱,需要什么材料

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办理CE认证的流程是怎样的？
(1)认证申请——企业提品的技术资料，认证机构根据资料确定适用指令和标准；
(2)签署合同——企业和认证机构签署CE标志认证合同；
(3)产品预检——认证机构将样品送至授权的相关实验室测试；
(4)产品终检——企业对产品进行调整，补齐相关手续，实验室给出终检测报告；
(5)企业整改——企业根据终检报告进行整改；
(6)技术评审——实验室对产品进行技术评审；
(7)签发——产品评审合格，由欧盟授权的公告机构给产品签发。

CE认证主要指令
NO. Product产品 Directive(Regulation)指令（法规） Subject of directive/regulation法规描述
1 机械设备 2006/42/EC Machinery Directive（MD）
2 电磁兼容 2014/30/EU Electromagnetic compatibility（EMC）
3 低电压设备 2014/35/EU Low Voltage Directive（LVD）
4 承压设备 2014/68/EU Pressure Equipment Directive（PED）
5 计量器具 2014/32/EU Measuring Instruments Directive（MID）
6 器械 93/42/EEC Medical devices（MDD）
7 船用设备 2014/90/EU Marine Equipment Directive(MED)
8 建筑材料 Regulation (EU) No 305/2011 Construction Products Regulation（CPR）
9 非自动称量设备 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments(NAWI)
10 防爆产品 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres（ATEX）
11 游艇 2013/53/EU Recreational Craft Directive（RCD）
12 电梯及件 2014/33/EU Lifts
13 移动式压力容器 2010/35/EU Transportable pressure equipment(TPED)
14 简单压力容器 2014/29/EU Simple pressure vessels Directive(SPVD)
15 铁路机车产品 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community（TSI）
16 个人防护产品 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment（PPE）
17 无线设备指令 2014/53/EU Radio equipment RED(R&TTE)
18 噪音指令 2014/33/EC Noise emission in the environment(NOISE)

口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE，
测试认证标准为EN149：2001+A1：2009
防尘口罩的材料组成一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。
防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品，除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外，还需工厂审核。这里需要注意的是：如果是供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令，关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证。

防尘等级划分：
FFP1：过滤效果>80%
FFP2：过滤效果>94%
FFP3：>97%
EN149防尘面罩CE认证测试项目有：
实际性能测试
总透漏率
过滤材料的穿透性能，穿透
过滤材料的穿透性能，石蜡油穿透
呼吸阀
护膝阻力
阻燃性
吸入空气当中的CO2含量
CE认证模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。
一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式
模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：产品验证（Module F: Product verification）
模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面质量保证（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上几种基本模式的不同组合，又可能出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
申请CE认证所需要提交的技术资料
欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常包括下列内容：
a.制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，。
b.产品的型号。
c.产品使用说明书。
d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e.产品电气原理图。
f.关键元部件或原材料清单。
g.测试报告（Testing Report）。
h.欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其他模式）。
i.CE符合声明（DOC）。

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