常见查询平台大盘点
NMPA 国家药品监督管理局
NMPA.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx）作为我国医疗器械及药品的监督管理机构，是查询医疗器械信息的*官方系统。在这个平台上，你能查到中国境内医疗器械的产品、注册、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息 。比如你想了解某一款国产医用口罩的注册信息，点击左侧 “国产器械”，在快速查询栏目中输入 “医用口罩”，相关注册信息便一目了然。要是想进行更精准的查询，还能在高级查询里输入产品注册证编号、注册人名称及产品名称等信息。它主要适用于针对单个医疗器械信息的查询场景，为我们了解国内医疗器械的合规情况提供了便捷途径 。
访问GMDN官方网站查询
GMDN代码由 GMDN Agency 管理，您可以通过其官网进行查询：
网址/
查询步骤：
进入官网后，在搜索栏输入医疗器械的关键词（如产品名称、功能或特征）。
点击搜索，系统会返回匹配的GMDN代码及详细描述。
选择最符合您需求的条目，查看对应的GMDN代码和定义5。
FDA 美国食品药品监督管理局
美国食品药品监督管理局a.gov/medical-devices）负责美国医疗器械的监管工作。通过该网站，可以获取美国医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。美国按照医疗器械对病人造成伤害可能性的高低分为一类、二类、三类，一类伤害最低的采取列名方式（占比 47%），二类采取 510 (k) 进行对比（占比 46%），三类进行 PMA 注册（占比 7%）。对于想要将医疗器械打入美国市场的企业或个人来说，这个网站是了解美国医疗器械市场准入要求、产品注册流程、法规政策等信息的重要窗口。比如企业可以通过查询相关数据库，了解同类产品在美注册情况，为自身产品的注册申请做准备。
欧盟 EUDAMED 系统
欧盟 EUDAMED 系统pa.eu/health/md_eudamed/）是欧洲开发的用于实施 MDR 和 IVDR 的 IT 系统。它整合了欧盟医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等多方面信息。通过这个系统，我们能了解欧盟各成员国上市的医疗器械信息及临床试验与性能研究情况。例如，研究人员可以查询某类医疗器械在欧盟不同国家的临床使用数据和研究成果，为自身的研究和产品改进提供参考；企业也能通过该系统了解欧盟市场上同类产品的注册状态和竞争态势 。
药融云医疗器械数据库群
药融云的医疗器械数据库群，分为个人版rnexcloud.com/）和企业版rnexcloud.com/） 。其数据来源于 NMPA、FDA、EUDAMED 等**近 180 个国家官网及**数 10 万渠道信息整理，内容十分丰富。它不仅可以用于**近 180 个国家医疗器械的研发数据、临床数据、上市数据、生产数据、市场数据、投融资、政策及监管信息的快速检索，还能进行医疗器械市场数据分析，涵盖产品研发、器械**、器械审评、销售数据、耗材中标、医院中标、带量采购、医保信息、注册临床、机构信息等医疗器械全链和全生命周期数据信息。主要服务对象包括器械研发企业、器械销售企业、器械投资类企业、科研院所、高校等。比如医疗器械研发企业可以通过该数据库群，了解**范围内同类产品的研发动态和技术趋势，为自身的研发方向提供参考；投资类企业则能依据市场数据和投融资信息，评估投资风险和潜力。
具体查询步骤详解
下面以在 NMPA 查询医疗器械信息为例，给大家详细说说具体步骤。
打开官网：在浏览器地址栏输入 NMPA 官方网址pa.go/），进入国家药品监督管理局官方网站。其页面布局简洁明了，各类导航栏清晰呈现 ，方便用户快速找到所需板块（如图 1）。
图 1：国家药品监督管理局官网首页
进入查询入口：鼠标悬停在页面上方导航栏的 “医疗器械” 选项，这时会自动弹出下拉菜单，点击其中的 “医疗器械查询” 选项 ，即可进入医疗器械检索入口页面。
图 2：进入医疗器械查询入口
选择查询类别：在医疗器械检索入口页面，你会看到左侧有众多查询类别，比如 “国产器械”“进口器械”“医疗器械生产企业” 等 。如果要查询国内生产的某款医疗器械，就点击 “国产器械”；要是查询国外进口到国内的器械，则选择 “进口器械” 。这里以查询国产医用口罩为例，点击 “国产器械”。
图 3：选择国产器械查询类别
输入关键词查询：在点击 “国产器械” 后，页面右侧会出现查询界面，有 “快速查询” 和 “高级查询” 两种方式 。在快速查询的 “产品名称” 栏中输入 “医用口罩”，然后点击 “查询” 按钮 ，系统就会*筛选出所有产品名称中包含 “医用口罩” 的国产医疗器械信息，包括注册证编号、产品名称、注册人名称、批准日期等关键内容。
图 4：快速查询医用口罩信息
高级查询（可选）：若想进行更精准的查询，就使用高级查询功能。在高级查询中，可以输入产品注册证编号、注册人名称、产品名称、批准日期范围等多个筛选条件 。比如已知某医用口罩的注册证编号，将编号准确输入到 “注册证编号” 栏，再设置好其他可能的条件，点击查询，就能精准定位到这款医用口罩的详细信息，避免了大量无关信息的干扰。
图 5：高级查询医用口罩信息
查询中的常见问题与解决办法
在进行医疗器械 GDMN 查询时，大家可能会遇到各种问题，掌握一些常见问题的解决办法，能让查询过程更加顺利 。
信息陈旧或缺失
有时候我们在查询时，会发现获取到的医疗器械信息比较陈旧，比如产品注册信息更新不及时，一些已经停产或更新换代的产品仍然显示旧的注册状态；还有可能出现信息缺失的情况，关键信息如产品性能指标、生产工艺等没有完整展示。这可能是因为数据更新存在延迟，或者相关企业没有及时提交资料。
解决这个问题，我们可以多尝试几个查询平台进行对比，综合多个渠道的信息来获取更、准确的内容。要是在 NMPA 查询发现信息陈旧，就去融云数据库群再查询一下，说不定能找到动态。同时，也可以直接联系相关的生产企业，向他们咨询产品的信息 。
查询结果不准确或不相关
当输入关键词进行查询时，可能会出现查询结果不准确的情况，搜索出来的产品与我们实际想要查询的医疗器械并不匹配，或者出现大量不相关的信息干扰判断。这可能是因为关键词设置不合理，或者查询平台的算法不够精准。比如在查询 “心脏” 时，由于关键词过于宽泛，结果中可能会出现其他心脏相关医疗器械，甚至一些与心脏关联不大的产品 。
针对这种情况，我们要优化关键词。如果简单关键词查询结果不理想，可以尝试添加更多限定词，像查询 “某品牌某型号心脏” 。另外，还可以利用查询平台的高级查询功能，通过设置更多筛选条件，如产品注册时间范围、生产企业地区等，来缩小查询范围，提高查询结果的准确性 。
平台操作不熟悉导致查询困难
不同的查询平台界面和操作流程都不太一样，初次使用时可能会感到困惑，不知道从哪里入手查询，或者在操作过程中出现错误，影响查询进度。比如欧盟 EUDAMED 系统，其界面语言多为英文，对于英语不太好的用户来说，理解和操作起来可能有一定难度 。
为了解决操作问题，我们可以先查看平台提供的操作指南或帮助文档，这些资料通常会详细介绍查询步骤和各项功能的使用方法。也能在网上搜索相关平台的操作教程，一些专业论坛或网站上可能会有用户分享的实际操作经验和技巧。如果身边有熟悉该平台的人，向他们请教也是个不错的办法 。
角宿团队的合规支持
在医疗器械 GDMN 查询以及整个医疗器械合规领域，角宿团队凭借专业的知识和丰富的经验，为众多企业和机构提供了强有力的支持。
角宿团队成员大多拥有医疗器械、法规、质量管理等多领域的专业背景，对国内外法规政策有着深入的研究和透彻的理解。他们熟悉各类查询平台的规则和细节，能够快速、准确地为客户查询，并提供专业的建议。
在实际操作中，角宿团队会根据客户的具体需求，定制个性化的合规解决方案。比如，对于医疗器械生产企业，角宿团队可以协助企业在产品研发阶段，通过 GDMN 查询了解同类产品的技术参数、注册情况等，为产品设计和研发方向提供参考；在产品注册阶段，帮助企业准确把握注册要求，指导企业准备注册资料，确保产品注册审批 。对于医疗器械经营企业，角宿团队能通过 GDMN 查询分析市场上医疗器械的合规性和质量情况，为企业筛选优质供应商提供依据，同时协助企业建立完善的医疗器械采购验收制度，**所经营产品的质量安全 。
当企业在医疗器械 GDMN 查询过程中遇到问题时，角宿团队也能及时提供帮助。无论是信息困难、平台操作疑问，还是对查询结果的进一步分析需求，角宿团队都能凭借专业能力，为企业答疑解惑，助力企业在医疗器械合规道路上稳步前行 。
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