FDA进口警报“三色名单”大揭秘
2024-12-10 浏览次数：49次
一、FDA 进口警报概述
美国食品药品监督管理局（FDA）的进口警报在**美国市场的食品安全方面起着至关重要的作用。进口警报是一项内部指令，当 FDA 有足够证据认为某批货物可能违规时，就会向相关公司或国家发出警报。这一举措对企业的影响重大，可能导致产品被自动扣留，增加企业成本，影响产品在美国市场的流通。而红、黄、绿名单的话题也由此引出。
FDA 有权检查受监管的货物，若发现违规行为，可根据**批货物的违规情况，对同一公司或国家的其他同类货物进行扣留。这种 “任何其他证据” 的概念，使得进口警报的范围可能涉及单个公司，也可能是全国范围。例如，若 FDA 对过去的货物进行检测发现沙门氏菌阳性，可能会假设所有传入的货物都将检测呈阳性，从而发出进口警报。
对于进口食品企业及其产品，FDA 采取名单制管理，包括红名单、绿名单、黄名单。这些名单的划分依据不同的情况，对企业的产品进口产生不同的影响。
二、红名单
定义及范围
红名单是指某国家 / 地区某企业的某类产品实施不经检查自动扣留（DWPE）。例如，当某一产品被检出对人类健康有危害或者某一类产品持续出现同一种不合格原因后，又或者某一地区发生疫病时，FDA 会实施新的自动扣留措施，并将该企业的产品加入到红名单中。
我国有多家企业曾被列入 FDA 红名单，涉及的产品种类繁多。如我国 5 家企业被列入红名单，涉及产品有金针菇、胡萝卜粉等，原因是出口金针菇中李斯特菌**标。还有多家企业因产品中铅**标被列入红名单，涉及产品有李子干、五香粉、葡萄干等。此外，我国 4 家企业被列入红名单，涉及产品有咸鸭蛋黄、风吃海带等，其中有企业因冷冻熟咸鸭蛋黄沙门氏菌问题被列入。我国两家企业被列入红名单，涉及产品有黄花鱼和冷冻蒸甜豆沙包，黄花鱼因检出沙门氏菌被列入。这些案例都是由于企业产品存在历史违规记录或被检出对人类健康有危害等情况而被列入红名单。
三、黄名单
黄名单是指某国家 / 地区某企业的某类产品受到特别的监视。FDA 可能会将一些因重复出现问题而正在被更密切调查的产品列入黄名单。例如，若某企业的产品在一段时间内多次出现小问题，但又不足以直接列入红名单实施不经检查自动扣留（DWPE），FDA 就可能将其列入黄名单进行重点关注。
黄名单上的公司货物通常不会被自动扣押，但将接受更多的 FDA 进口检查、检查和测试。这意味着这些企业的产品在进入美国市场时，会面临比一般企业更严格的审查程序。FDA 可能会指定州或地方机构进行抽样和检测，以确保产品的安全性和合规性。根据检测分析结果，FDA 来确定是否实施新的自动扣留措施。如果在后续的检查中发现严重问题，该企业的产品可能会被列入红名单，实施自动扣留；如果产品持续保持良好状态，也有可能被移出黄名单，甚至**会进入绿名单，享受更宽松的进口政策。
四、绿名单
解释及优势
绿名单是指某国家 / 地区某企业的某类产品可被免除自动扣留。处于绿名单中的企业产品通常经过多次检测，被认为安全可靠。
例如，庆元县大山合、百兴食品等 2 家企业出口的蘑菇质量获美国 FDA 认可，全国共有 24 家蘑菇出口企业获得美国 FDA “绿名单” 资格，这意味着这些公司输美蘑菇产品可正常通关，免予遭受 “到岸自动扣留” 处置。
在绿名单中的中国食品企业还有很多，如安徽乐金记食品有限公司、蓝色农场食品（福建）有限公司、上海欧陆糕点有限公司等 30 家企业，涵盖了烘焙产品、饼干、软饮料、巧克力、糕点等多种产品类别。这些企业以其过硬的产品质量，在国际市场上赢得了认可，为 “中国制造” 树立了良好的形象。
绿名单中的企业具有明显的优势。首先，其产品在进入美国市场时*面临自动扣留的风险，能够快速通关，保证了产品的流通效率。其次，由于产品被认为安全可靠，FDA 抽检概率较低，减少了企业的检测成本和时间成本。最后，绿名单企业的产品更*获得美国消费者的信任，有助于企业拓展市场份额，提升品牌影响力。
五、三色名单区别
红、黄、绿名单在管理措施和对企业的影响方面存在显著差异。
管理措施：
红名单：某国家 / 地区某企业的某类产品实施不经检查自动扣留（DWPE）。一旦产品被列入红名单，FDA 将继续扣留受影响的产品，直到制造商等向 FDA 证明违规行为已得到纠正。例如，当产品被检出对人类健康有危害、持续出现同一种不合格原因或某地区发生疫病时，企业产品会被加入红名单。
黄名单：某国家 / 地区某企业的某类产品受到特别的监视。黄名单上的公司货物通常不会被自动扣押，但将接受更多的 FDA 进口检查、检查和测试。FDA 可能会指定州或地方机构进行抽样和检测，以确保产品的安全性和合规性。
绿名单：某国家 / 地区某企业的某类产品可被免除自动扣留。处于绿名单中的企业产品通常经过多次检测，被认为安全可靠。
对企业的影响：
红名单：企业产品被自动扣留，这会导致货物积压、费用增加、进口商无法收到货物、影响出口商资金周转等问题。企业还需要提供第三方检测报告等资料来证明违规行为已得到纠正，才能从红名单里删除。此外，企业可能面临声誉受损等问题。
黄名单：企业产品在进入美国市场时，会面临比一般企业更严格的审查程序。虽然不会被自动扣押，但增加的检查和测试会带来时间成本和费用成本。如果在后续检查中发现严重问题，企业产品可能会被列入红名单；如果产品持续保持良好状态，也有可能被移出黄名单，甚至进入绿名单。
绿名单：企业具有明显的优势。首先，其产品在进入美国市场时*面临自动扣留的风险，能够快速通关，保证了产品的流通效率。其次，由于产品被认为安全可靠，FDA 抽检概率较低，减少了企业的检测成本和时间成本。最后，绿名单企业的产品更*获得美国消费者的信任，有助于企业拓展市场份额，提升品牌影响力。
六、角宿团队的合规支持
在面对 FDA 的进口警报以及红、黄、绿名单的复杂情况时，企业需要专业的合规支持来确保产品顺利进入美国市场。角宿团队作为专业的咨询机构，拥有丰富的经验和专业知识，能够为企业提供*的合规解决方案。
角宿团队可以帮助企业了解 FDA 的法规要求和进口警报机制，协助企业进行风险评估，制定相应的应对策略。对于被列入红名单或黄名单的企业，角宿团队可以提供整改建议，帮助企业解决存在的问题，争取早日从名单中移除。对于有潜力进入绿名单的企业，角宿团队可以提供指导，帮助企业提升产品质量和管理水平，增加进入绿名单的机会。
此外，角宿团队还可以为企业提供培训服务，提高企业员工的合规意识和业务水平。通过与角宿团队的合作，企业可以更好地应对 FDA 的进口警报，降低风险，提高竞争力。
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