不提前通知：欧盟公告机构的飞检与认证、监督和再认证审核不同，不做事先协调，类似于美国 FDA 的突击验厂。制造商及其供应商、分包商不会收到审核的预先警告，这确保了检查的真实性和有效性，能够反映出企业日常生产管理的真实状况。

现场进行：除公共卫生紧急情况（如 COVID-19）之外，飞检仅在现场进行，包括制造商现场以及在适当情况下制造商的供应商和 / 或分包商现场。这种现场检查的方式能够让审核员直接观察到生产过程、设施设备、文件记录等实际情况，更准确地评估企业的质量和合规性。

重点关注产品符合性：飞检以产品为中心，基于验证最近生产的已批准器械类型的适当样品的符合性，例如序列号、批号 / 批次。审核涉及专注于可追溯性的方法，要求提供覆盖整个流程的供应链文件，涉及从进货至最终发布的各个环节，成品器械需包括器械历史记录、器械主记录、器械主文档等。同时，审核员还会审查供应商 / 分包商执行的流程，重点验证接收 / 放行的货品、工艺器械、进料、过程中、最终检查步骤等与成品器械技术文件中的信息一致性。

提升行业质量水平：飞检的严格要求促使医疗器械制造商及其供应商、分包商加强质量管理，提高产品质量。通过对生产过程的全面审查和对产品符合性的严格验证，飞检能够发现并纠正潜在的质量问题，推动企业不断改进生产工艺和质量控制体系，从而提升整个医疗器械行业的质量水平。

增强市场信心：严格的飞检制度有助于增强患者和医疗机构对医疗器械产品的信心。当市场上的医疗器械产品经过严格的飞检审核，符合高质量标准时，患者和医疗机构在使用这些产品时会更加放心，从而促进医疗器械市场的健康发展。

促进企业规范化管理：飞检要求企业建立完善的质量管理体系，包括文件管理、采购控制、生产管理、质量控制等各个方面。这促使企业加强内部管理，规范生产流程，提高员工的质量意识和责任心，实现企业的规范化、标准化生产。

推动行业创新与发展：飞检对医疗器械的质量和安全性提出了更高的要求，这也促使企业加大研发投入，不断创新产品和技术，以满足市场需求和法规要求。同时，飞检也促进了医疗器械行业的优胜劣汰，推动行业向高质量、高水平发展。