要确保您的医疗器械产品符合ANVISA的新规定并审批，您需要遵循以下步骤：

了解ANVISA的新规定：首先，您需要熟悉ANVISA发布的规范性指令（IN）290/2024，这一指令概述了优化的医疗器械注册审批流程，并明确了适用于III类和IV类医疗器械及体外诊断（IVD）产品的简化程序。

分类您的产品：根据ANVISA的分类规则，确定您的医疗器械属于哪一类风险等级。这将决定您需要遵循的注册流程。

准备必要的文件：根据产品的分类和法规要求，准备一系列注册文件，包括但不限于产品技术规格和描述、制造商的注册证明和认证文件、质量管理体系认证文件（如ISO 13485）、安全性和有效性数据（包括临床试验结果，如适用）、产品标签和说明书等。

指定巴西注册持有人（BRH）：如果您是外国制造商，在巴西没有实体办公场所，您必须指定一名BRH，该持有人将负责向ANVISA提交您的注册申请，并掌控您的器械注册。

确保产品质量管理体系：所有制造商都必须符合巴西良好生产规范（B-GMP）要求，这是注册过程中的一个步骤。对于III类和IV类风险器械，实际注册以B-GMP证书发布为前提条件。

提交注册申请：通过ANVISA的电子系统以电子形式提交注册申请。确保所有文件的完整性和准确性，以避免后续审核过程中的延误。

跟进审批过程：在提交申请后，ANVISA将对提交的注册文件进行评审和审核。您可能需要回应ANVISA的任何问题或提供额外的信息。

获得批准和上市：一旦注册申请获得批准，ANVISA将颁发医疗器械注册证书，您的产品便可以在巴西市场上合法销售。

持续监管和更新：获得注册证书后，您需要接受ANVISA的持续监管和审查，并根据需要更新您的产品信息和注册证书。

请注意，这些步骤是基于ANVISA的最新规定和要求。制造商应密切关注ANVISA发布的最新法规动态，以确保及时调整注册策略和流程。如果您需要专业的指导和帮助，可以考虑联系有经验的咨询公司，如SPICA角宿团队，他们可以提供专业的指导和支持，帮助您顺利完成注册流程并成功进入市场。