去屑洗发水FDA OTC认证与NDC号申请指南
2024-08-22 浏览次数:73次
随着个人护理产品国际化趋势的加强,去屑洗发水等日化产品出口美国市场的需求日益增长。本文将为制造商提供一份详尽的FDA OTC认证与NDC号申请指南,并介绍角宿团队如何作为专业美代,协助企业快速完成认证流程。
企业注册与产品清单: 企业必须在FDA进行注册,并对所有销售的OTC产品进行清单提交 。
符合OTC专论: 去屑洗发水需符合FDA的OTC专论要求,确保产品成分、标签和使用说明等符合规定。
活性成分审查: 产品中的活性成分必须符合OTC专论的要求,以证明其安全性和有效性。
申请国家药品编号(NDC): 为产品申请NDC号,这是FDA对药品进行追踪和监管的重要标识。
标签和包装合规性: 确保产品标签符合FDA的规定,包括成分、使用说明、警告等信息。
质量控制与制造标准: 生产过程必须符合FDA的质量控制和制造标准,如Good Manufacturing Practice(GMP)。
协助企业完成FDA注册和产品清单提交。
根据OTC专论要求,准备和审核技术文件。
与FDA沟通并代表企业提交申请。
解答FDA的问题并提供必要的补充资料。
协助完成标签和包装的合规性审核。
快速获得NDC号,加速产品在美国市场的上市进程。
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