GMDN代码如何在澳大利亚TGA公共数据库查询?

2024-07-03 浏览次数:71

澳大利亚**用品管理局 (TGA) 要求使用 GMDN 代码来注册医疗器械和 IVD。  

此外,GMDN 代码和术语包含在 TGA 公共数据库(称为“澳大利亚**用品注册处” (ARTG))上发布的设备信息中。因此,您可以搜索公共 ARTG 来查找 GMDN 代码。  

脚步 

    前往 ARTG 列表数据库/ 

    按产品名称搜索。例如,“针”、“水泥”

    通常,商标名称和型号不会列在注册申请中。制造商通常选择不将其包括在内,因为如果商标名称发生变化或型号更新,则注册也必须更新。 

    按制造商名称搜索

    请注意,非澳大利亚制造商的注册信息将显示在澳大利亚赞助商名下,而不是合法制造商名下。但是,如果您打开注册详细信息,您将看到列出的合法制造商的名称和地址。 

    点击公司名称旁边的向下箭头。然后选择“公共 ARTG 摘要” 

    PDF 打开后,您将找到合法制造商名称和 GMDN 信息

    我们提供了有关如何搜索和打开列表的示例图片。请注意:

    预期用途由澳大利亚赞助商/制造商输入,可能与 GMDN 代码描述不完全匹配,除非注册人决定输入 GMDN 描述作为预期用途。如果注册人使用自己*特的预期用途声明,则该声明应与 GMDN 代码描述紧密一致,才能被 TGA 接受。如果感兴趣,它还允许您查看竞争对手将哪些内容作为设备预期用途。

    尽管这是公开信息,但我们还是从图像中删除了制造商名称、地址和注册(“ARTG”)号码。  

优点:搜索完全免费。  

您可以查看竞争对手使用的 GMDN 代码,以及他们在注册申请中输入的预期用途。如果您不确定哪个 GMDN 代码适合您的设备,并且希望根据其他制造商的选择达成共识,那么此功能非常有用。  

缺点: TGA 并不总是更新其 GMDN 数据库。它完全基于 GMDN 机构的数据,但并未相互关联以进行实时更新。例如,如果生成了新的 GMDN 代码,您可以要求 TGA 将此新代码添加到其数据库中以供注册使用。但是,如果 GMDN 代码已更新或过时(这种情况偶尔会发生),TGA 不一定会更新其自己的 GMDN 数据库以适应该变化。他们不自动更新记录的部分原因是,这会影响使用该 GMDN 代码的每个有效注册,从而使注册时正确的代码可能不再正确。  

因此,虽然公共 ARTG 网站可用于查找 GMDN 代码并查看竞争对手的选择,但最佳做法是将其与 GMDN 机构的当前数据库进行比较。 或直接联系角宿团队为您准确查询确认!



bys0613.b2b168.com/m/
top