一个有辨识度、有特点的医疗器械名称，是有助于产品关注度的。考虑到医疗行业的特殊要求，医疗器械注册时，该如何确定医疗器械名称呢?

《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》）作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章，于2015年12月21日发布，2016年4月1日起实施。

根据《规则》*六条  医疗器械通用名称由一个核心词和一般不**过三个特征词组成。核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。使用部位是指产品在人体的作用部位，可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。

根据《规则》*七条　医疗器械通用名称除应当符合本规则*六条的规定外，不得含有下列内容：

（一）型号、规格；

（二）图形、符号等标志；

（三）人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称；
（四）“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等**化、排他性的词语，或者表示产品功效的断言或者保证；
（五）说明有效率、缓解率的用语；
（六）未经科学证明或者临床评价证明，或者虚无、假设的概念性名称；
（七）明示或者暗示包治**，夸大适用范围，或者其他具有误导性、欺骗性的内容；
（八）“美容”、“保健”等宣传性词语；
（九）有关法律、法规禁止的其他内容。

根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》**百一十一条 体外诊断试剂的命名应当遵循以下原则：

体外诊断试剂的产品名称一般由三部分组成。**部分：被测物质的名称；*二部分：用途，如测定试剂盒、质控品等；*三部分：方法或者原理，如磁微粒化学发光*分析法、荧光PCR法、荧光原位杂交法等，本部分应当在括号中列出。如果被测物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。第一类产品和校准品、质控品,依据其预期用途进行命名。