英国MHRA发布2024年医疗器械未来监管框架路线图
2024-03-03 浏览次数:45次
近日,英国药品和医疗产品监管局(MHRA)发布了一份2024最新规划报告,详细描述了该机构在2024年的计划,包括未来核心法规的发展方向。
√ 公布计划在未来两年内发布的文件,意在创建医疗器械行业新框架。
√ MHRA计划与医疗技术行业讨论其对于*特设备识别码(UDI)、质量管理系统(QMS)、植入物等方面的处理方法。
√ MHRA计划在2025年前确定建立医疗器械新框架的“核心要素”,旨在更好的促进国际间协调。
MHRA的路线图规定了通过一系列新的法定文书(SI)实现有利监管的途径。保护患者安全的**措施将于今年实施,新框架的核心要素计划于2025年实施。
具体路线图如下:
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