FDA监管措施是**公众健康的重要举措之一，通过对企业的检查及检查分类，FDA可以发现潜在的问题并采取相应措施。

FDA 检查分类是什么？
- NAI(No Action Indicated) - 无行动指示（未发现不良情况，无 FDA 483 form）
- VAI(Voluntary Action Indicated) - 自愿行动指示（签发了 FDA 483 form，但条件未达到采取进一步行动的阈值）
- OAI(Official Action Indicated) - 正式行动指示（条件证明需要采取进一步行动）

如果是 VAI 或 OAI，缺陷有多严重，对公众健康的效益和风险是什么？
以下行动的严重性随着公共卫生风险的增加而增加，通常以升级的顺序进行：
1 官方警告行动(Advisory Actions)
A. 无标题信函 (Untitled Letter)
B. 警告信(Warning Letter)
2 监管会议(Regulatory Meeting)
(与上述 A 和 B 结合使用）
3行政措施(Administrative Actions)
A. 民事罚款 (Civil Money Penalty)
B. 行政拘留（产品）(Administrative Detention (of product))
C. 传唤 (Citations)
D. 召回权 (Recall Authority)
E. 通知令 (Notification Order)
F. 修理、更换、退款令(Repair, Replacement, Refund Order)
4 **行动(Judicial Actions)（与美国**部(Department of Justice)合作）
A. 扣押 (Seizure)（产品）
B. 禁令 (Injunction)**
C. 起诉(Prosecution)（个人）
"其他"合规活动可包括暂停 PMA 批准(PMA approval withholding)、进口扣留(import detentions)、后续检查(follow-up inspections)等。

在向联邦法院提交禁令之前，**可以向可能的被告提出"*禁令同意令(consent decree of permanent injunction)"。同意令实际上是一种"预先协商的禁令(pre-negotiated injunction)"，一旦双方同意，FDA就会向联邦法院提交禁制令申诉(complaint of injunction)和同意令(consent decree)，供**部门批准。

同意令是一种合作协议，双方在协商的基础上达成一致，一旦双方同意，FDA就会向联邦法院提交禁制令申诉和同意令，供**部门批准。同意令的内容通常包括企业需要采取的行动，如整改措施、产品召回等，同时包括相应的处罚措施。
同意令的作用是加强对企业的监管，**公众健康和安全。如果企业违反同意令的内容，将会面临更严厉的处罚措施，如禁令、起诉等。因此，企业应该积极配合FDA的监管工作，认真履行同意令的内容，**产品的质量和安全，维护公众的健康和利益。