加拿大的医疗器械市场相对于其他国家来说是比较开放的，但是对于医疗器械企业来说，仍然需要遵守一些规定。其中，医疗器械销售许可证（Medical Device Establishment Licence ，MDEL）是一个非常重要的规定，它是加拿大监机构对医疗器械企业的一种授权，允许企业在加拿大销售其生产的医疗器械。但是，并不是所有的医疗器械企业都需要申请MDEL。根据加拿大法规，以下是一些可以豁免MDEL申请的情况：

1. 零售商：他们*申请MDEL，可以正常销售医疗器械。
2. 医疗保健单位：包括医院、诊所和其他提供医疗服务的机构，他们也不需要申请MDEL。
3. 制造商：如果制造商在加拿大销售自己名下取得医疗器械注册证的II类、III类和IV类的医疗器械，则可以豁免MDEL的申请。但是，如果他们销售的是其他公司名下取得医疗器械注册证的II类、III类和IV类的医疗器械那么他们仍需申请MDEL。
4. I类医疗器械的制造商：这类产品约占全部医疗器械的40%，包括重复使用的外科手术器械、绷带等。如果这些制造商通过持有医疗器械营业许可证(MDEL)的公司在加拿大销售自己生产的医疗器械，那么他们可以不用申请MDEL。

如果您需要申请MDEL，以下是一些步骤和注意事项：
1. 准备申请材料：包括企业注册证明、医疗器械注册证明、质量体系文件等。
2. 填写申请表格：加拿大监管机构提供了相应的申请表格，需要填写企业信息、医疗器械信息等。
3. 缴纳申请费用：根据医疗器械的分类和数量，申请费用也不同。
4. 等待审核结果：加拿大监管机构会在约120天左右完成审核并批复MDEL。
申请MDEL之前，企业需要确保其生产的医疗器械已经获得了相应的注册证明，并且符合加拿大的医疗器械标准。此外，企业还需要建立完善的质量管理体系，保其生产的医疗器械符合加拿大的质量标准。

总之，如果您是一家医疗器械企业，需要在加拿大售您的产品，那么您需要了解加拿大的医疗器械销售许可证（MDEL）的相关规定。如果您符合豁免条件，可以省去MDEL的申请流程，如果不符合，那么您需要按照规定申请MDEL，并注意申请流程和注意事项。