2023年8月澳大利亚TGA发布适用于申请对医疗器械或 IVD 医疗器械的澳大利亚**商品登记册 (ARTG) 条目进行变更的申办者指南。

指南指出：如果您需要更正不完整或不正确的 ARTG 条目，则需要根据1989 年《**商品法》* 9D (1) 款向 TGA 提出申请，提交III/AIMD 变更、IVD 变更或器械变更请求（DCR）申请。

关于《医疗器械和IVD产品在ARTG 中的条目变更的指南》的详细信息，可查看澳洲TGA官网发布指南链接：