近年来，中国中药及OTC非处方药市场发展迅猛，为了进一步推动药品质量和安全监管，中国中药及OTC药品通过FDA认证的快捷申请形式——国家药品验证号（NDC）逐渐引起了行业的关注。

什么是NDC及NDC系统？

NDC（National Drug Code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规*21卷下*510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。**部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。*二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。*三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。

NDC的引入为中国中药及OTC药品市场带来了哪些变化？它对行业的影响力如何？

首先，NDC号的推出为中国中药及OTC药品市场带来了更加规范和透明的管理体系。通过获得NDC号，企业必须符合FDA认证的严格要求，包括药品质量、生产工艺等方面。这使得企业在药品生产过程中更加注重质量控制，提高了药品的安全性和有效性。此外，NDC号的引入也为消费者提供了一个更加可靠的选药参考，帮助他们更好地选择适合自己的药品。

其次，NDC号的推广促进了中国中药及OTC药品市场的国际化进程。通过获得NDC号，企业的药品可以进入国际市场，与国际**品牌进行竞争。这不仅提升了中国中药及OTC药品的国际声誉，也为中国企业拓展海外市场提供了机会。同时，国际市场的竞争也迫使中国企业不断提升产品质量和技术水平，推动了行业的整体升级。

另外，NDC号的引入也为中国中药及OTC药品市场带来了一系列的挑战和机遇。一方面，企业需要投入更多的资源和精力来满足FDA认证的要求，这对于一些规模较小的企业可能是一项巨大的挑战。另一方面，NDC号的推广也为那些有实力和能力的企业带来了更大的机会，可以借助NDC号的认证优势，进一步扩大市场份额。

最后，NDC号的推广还促进了中国中药及OTC药品市场的创新发展。为了获得NDC号，企业需要不断进行研发和创新，推出符合FDA认证要求的新药品。这为行业的创新注入了新的动力，促使企业不断提升研发能力和创新意识。同时，NDC号的推广也为行业带来了更多的合作机会，促进了企业间的交流与合作，推动了整个行业的发展。

总之，国家药品验证号（NDC）的引入为中国中药及OTC药品市场带来了更加规范、透明和国际化的发展机遇。NDC号的推广不仅提升了药品质量和安全监管水平，也促进了行业的创新和升级。在未来，随着NDC号的不断推广和普及，相信中国中药及OTC药品市场将迎来更加繁荣和健康的发展。