NDC码是什么?FDA对NDC码的规定有哪些?

2023-09-03 浏览次数:54

美国1972年通过药品清单法案(Drug Listing Act),要求所有制药公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交其所有药品的清单。这个法案的实施对于药品市场的监管和保证药物的安全使用起到了至关重要的作用。其中一个关键的方面就是美国药品代码(NDC),它为每种药物提供了一个*特的识别码,可以帮助医生、药剂师和消费者轻松识别和区分不同的药物。

NDC的主要目的是为了确保药物的追踪和标识。通过在药品包装上打印NDC,医生、药剂师和消费者可以快速辨认出不同的药物,从而确保正确使用药物、避免错误用药以及减少药物滥用的发生。这对于保护公众的健康和安全至关重要。

此外,NDC的使用还有助于药品市场的监管。FDA可以利用这些代码来追踪药物的生产、销售和分发情况,确保药品符合质量标准和安全要求。这种监管机制可以有效防止药品市场的混乱和不规范行为,保证患者获得高质量的药物**。

NDC还提供了一个重要的工具,用于监测药品价格和市场供应情况。通过对药品市场的监测,可以及时发现药品价格的变动和市场供应的情况,有助于防止药品涨价和药品短缺问题的发生。这对于**患者的用药权益和维护市场的稳定运行非常重要。

对于制药公司而言,NDC的使用也具有法律义务。如果制药公司计划停止生产和销售某种药物,他们必须通知FDA并提供具体的营销结束日期。一旦药物达到最终上市日期,它将从NDC目录中删除。这种机制可以帮助制药公司更好地管理药品的生命周期,确保药品的合规性和安全性。

一些在中国被视为化妆品的产品在美国FDA属于OTC药品范畴比如说具有美白、防晒或祛斑等功能,或者是去屑产品、含氟牙膏等。这些产品要在美国市场上销售需要进行FDA OTC注册并获得NDC编号。

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