化妆品在美国市场的FDA认证的需有哪些信息
化妆品在美国市场销售前必须符合美国食品药品监督管理局(FDA)的要求。尽管FDA不会对化妆品产品进行检查,但生产商需要向FDA提交化妆品成分清单,并接受FDA对成分的监督。如果发现任何不符合要求的成分,FDA将通知生产商寻找替代物质。以下是关于化妆品在美国市场的FDA认证的详细信息:
1. 符合FDA规定的成分:进入美国市场的化妆品必须符合FDA批准的化妆品成分及其规范的国际化妆品成分(INCI)名称。
2. 标签要求:化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的要求。标签必须真实、准确,不能误导消费者。
3. 功能性化妆品的注册:功能性化妆品通常被归类为非处方药物(OTC)类化妆品。这类产品不仅需要符合化妆品法规,还需要向FDA办理OTC注册手续。
在申请FDA注册时,化妆品生产商需要提供以下文件:
1. 中英文产品名称及成分表:包括化妆品的中英文名称以及成分表。
2. 中英文产品标签说明:化妆品的标签说明必须提供中英文版本。
3. 安全性检测和试验报告:包括针对化妆品的安全性检测和试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告。
4. 其他相关文件:在申请过程中,可能需要提供其他检测和试验报告,或其他相关资料。
5. 适量样品:需要提供与申报文件资料相符的适量样品。
尽管FDA不会对产品进行直接检查,但生产商需要提交化妆品成分清单,并遵守FDA的标签要求。功能性化妆品还需要进行OTC注册。如果需要帮助,可联系上海角宿。
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