MHRA授权代表职责：

作为MHRA（英国药品和医疗保健产品规管局）授权代表，您需要履行一系列职责，以确保设备的合规性和安全性。以下是您需要遵守的步骤和指南：

1. 验证符合性声明：确保设备的符合性声明是正确和有效的，包含了所有必要的信息。

2. 查看技术文档：仔细审查设备的技术文档，确保其符合MHRA的要求和标准。

3. 查看当前的CE认证：核对设备的当前CE认证，确保其有效且未过期。

4. 检查合格评定：如果适用，检查设备是否通过了合适的合格评定程序。

5. 保留文件副本：将之前的文件，包括符合性声明、技术文件、由公告机构颁发的证书和修订，保留一份副本供主管当局使用。

6. 记录保留和文档控制：确保对文件的保留和控制，包括版本控制和记录。

7. 确保标签正确：检查设备的标签，确保其准确无误，符合MHRA的要求。

8. MHRA注册：确保所有商定的产品线都已在MHRA注册。

9. 符合MHRA法规的记录流程：确保记录流程符合MHRA的法规要求。

10. 向MHRA提供所需信息和文件：根据MHRA的要求，向MHRA提供设备符合性所需的所有信息和文件。

11. 与MHRA合作采取预防或纠正措施：与MHRA合作，采取任何必要的预防或纠正措施，以消除或减轻设备可能带来的风险（如果可能）。

12. 转发MHRA的样品请求：将MHRA的任何样品请求转发给制造商，并确保按照MHRA的要求完成所有流程。

13. 警戒报告/监控：立即通知制造商，关于与设备相关的可疑事件的投诉和报告，涉及MHRA、医疗保健专业人员、患者和用户。

我们的角宿团队将确保满足上述所有要求，并提供合规协助。如果您需要任何帮助或有任何疑问，请随时联系我们。我们非常乐意为您提供支持。

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