欧盟**最近从其网站上删除了 EUDAMED 实施时间表。没有上传新的时间表来代替它。

这就引出了一个问题：EUDAMED是否再次被推迟？

最后发布日期

目前的理解是EUDAMED将于2024年中期在欧盟官方公报（OJEU）上发布，随后是过渡期。 

欧盟**表示，只有当所有六个模块都完全发挥作用时，EUDAMED 才会成为强制性的。因此，在警戒和临床调查模块准备就绪之前，EUDAMED 作为一个整体将不会是强制性的。

此外，杜莎证实，由于警戒和临床调查模块非常重要，欧盟**没有计划以自愿模式投入生产。只有当 EUDAMED 完全发挥作用并投入生产时，它们才会可用。

也就是说，“功能齐全”可能意味着它是一个最小可行产品（MVP），并且会随着时间的推移而得到改进。例如，MVP 公告机构和证书模块最初可能不包括机器到机器上传功能。

*EUDAMED 受过渡期限限制。参与者、警戒、临床调查和绩效研究以及市场监督模块将在 OJEU 发布六个月后成为强制性模块。UDI/设备和 NB 和证书模块将在 OJEU 发布 24 个月后成为强制性要求。

下一步是什么？

欧盟**尚未正式确认新的 EUDAMED 时间表。因此，到目前为止，我们建议按照欧盟**最新日期仍然有效的方式进行。然而，一些主管当局已从其网站上删除了 EUDAMED 时间表，其中包括比利时和爱尔兰主管当局。加上EUDAMED工作人员的表态，表明推迟到 2025 年中期是可能的。

请继续关注角宿，角宿将密切关注有关 EUDAMED 截止日期和正式实施日期的消息。