如果合同制造工厂为另一家公司制造或加工化妆品，FDA 仅要求该工厂进行一次注册，即使该工厂正在制造或加工自己的化妆品或为多家公司加工化妆品。

美容机构注册每两年需要更新一次。

是的，化妆品注册的任何变更必须在 60 天内通知 FDA。

FDA仍需申报化妆品设施注册格式。

化妆品注册应当包括：

设施的名称、实际地址、电子邮件地址和电话号码。




国外化妆品机构美国代理商信息。




FDA 之前分配的化妆品工厂注册号（如果有）




工厂内生产或加工的化妆品的所有品牌名称




产品类别以及在工厂生产或加工的每种化妆品的负责人。

化妆品负责人应在 2022 年《化妆品现代化监管法案》颁布之日起一年内向 FDA 提交化妆品清单，或者对于在《2022 年化妆品现代化监管法案》颁布之日后**上市的化妆品，化妆品负责人应向 FDA 提交化妆品清单。该法案规定，化妆品在美国销售后 120 天内。

化妆品清单的任何更新应每年进行一次。

化妆品清单应包含：

制造或加工化妆品的每个设施的设施注册号。




负责人姓名、联系电话以及化妆品名称。




化妆品的一个或多个类别。




化妆品成分列表，包括任何香料、香料或颜色。




FDA 之前分配的产品列表号（如果有）。

负责人可以作为设施注册的一部分或单独提交产品清单信息。

美容店和沙龙，除非此类机构在该地点生产或加工化妆品。




化妆品零售商，包括个人销售代表、直销商（定义见 1986 年《国内税收法》* 3508(b)(2) 条）、零售分销设施和药房，除非此类企业生产或加工非化妆品产品直接销售给该地点的消费者。




医院、医生办公室和医疗保健诊所。




直接向消费者提供化妆品的公共卫生机构和其他非营利实体。




在其他服务的同时向顾客提供免费化妆品的实体（例如酒店和航空公司）。




贸易展览和其他免费提供化妆品样品的场所。




生产或加工仅供研究或评估（包括生产测试）且不用于零售的化妆品的企业。




仅对化妆品进行以下一项或多项活动的企业：(I) 贴标签、(II) 重新贴标签、(III) 包装、(IV) 重新包装、(V) 持有、(VI) 分销。澄清：术语“包装”和“重新包装”不包括用化妆品填充产品容器。




小型企业 - 过去 3 年在美国化妆品产品平均年销售总额低于 1,000,000 美元（根据通货膨胀调整）且不从事下述化妆品制造或加工的工厂（广告） ) 豁免注册和上市要求。




在习惯或通常的使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品。




注射的美容产品。




供内部使用的化妆品。




旨在在习惯或通常使用条件下改变外观**过 24 小时且由消费者去除的化妆品不属于习惯或通常使用条件的一部分。