化妆品和美容产品的欧盟 MDR 合规要求

2023-06-12 浏览次数:57

医疗器械指令 (MDD) 是欧洲先前的医疗器械监管和 CE 标志认证框架,将大多数化妆品和美容产品排除在其范围之外。然而,欧洲医疗器械法规 2017/745 (MDR) 确实 涵盖了这些产品的许多类型。作为化妆品或美容产品制造商,既然该法规已在欧盟全面生效,您是否准备好遵守 MDR?请向角宿团队了解哪些化妆品和美容产品符合欧盟 MDR 要求,以及您的公司应如何为 MDR 合规性做好准备。

符合 MDR 要求的化妆品和美容产品

MDR 的附件 XVI 确定了以下必须符合新法规的化妆品和美容产品:

实体轮廓修饰植入物

吸脂设备

彩色隐形眼镜

真皮填充剂

胶原蛋白植入物

激光/强脉冲光 (IPL) 脱毛设备

换肤设备

纹身去除设备

MDR 合规性意味着化妆品和美容产品制造商必须获得 CE 标志并保持该认证才能在欧洲销售他们的产品,您可以联系上海角宿企业管理咨询有限公司为您的产品申请CE标志,确保合规出口。


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