MDSAP 是一种可以对医疗设备制造商进行一次审核的方式，以确定是否符合多达五个不同医疗设备市场的标准和法规要求：澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。

MDSAP 有什么好处？

审计组织的单一审计将：

最大限度地减少医疗设备制造商因多次监管审核而造成的中断

提供可靠的审计时间表（开始和完成日期的议程）

易于进入多个市场，有益于患者健康和患者准入

利用监管资源

纳入 ISO 13485 评估

符合 澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国的法规要求

减少处理多项审计结果的时间和资源

与独立审计相比，降低审计成本

提高行业透明度