药品获得TGA认证有哪些好处?

2023-01-20 浏览次数:49

TGA认证是经过澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的认证。类似认证还有NSF国际认证。

TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构,对药品保健品生产标准最严格。澳洲**是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家,在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管,管理之严格甚至**过美国的FDA标准。

在申请认证时,产品要通过从原材料到成品**过600项的品质检测,同时还检查生产设施及确保生产过程准确无误。TGA认为,只有在如此严格检测下生产出的产品,才是拥有优良质量的产品。

法律依据:《澳大利亚TGA—药物良好生产操作规范》 **条 制造商生产的药品必须能满足药品本身的潜在用途,符合市场的要求并且对使用者不存在药品安全、质量和疗效方面的危险。


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