英国以外的制造商要将设备投放到英国市场（英格兰、威尔士和苏格兰），必须指定一名英国负责人。

确保已起草合格声明和技术文件，并在适用的情况下，制造商已执行适当的合格评定程序

保留技术文件的副本、符合性声明的副本以及相关证书的副本（如果适用），包括任何修改和补充以供MHRA检查

在响应于来自所述请求MHRA，提供MHRA了所有必要的信息和文件证明的器件的合格

如果他们有设备样本或访问设备，则遵守MHRA提供此类样本或访问设备的任何要求

他们在那里的设备，也没有访问该设备的既不样品，传送到制造商从任何请求MHRA提供此类样本或访问，并传达给MHRA制造商是否打算遵从该请求

与MHRA合作采取任何预防或纠正措施，以消除或在不可能的情况下减轻设备带来的风险

立即通知制造商有关医疗保健专业人员、患者和用户关于与他们指定的设备相关的可疑事件的投诉和报告

如果制造商的行为违反了其在这些法规下的义务：

终止与制造商的法律关系；和

将终止通知MHRA和相关的批准机构（如果适用）。