- MDR/IVDR法规大清洗!漏做这一步直接断送CE通行证?
时间:2025-03-28访问次数:18 - FDA数据核战爆发!你的510k检测机构正在上"黑名单"吗?
时间:2025-03-28访问次数:31 - 欧盟IVDR大变革:新冠检测降级,你的合规之路稳了吗?
时间:2025-03-27访问次数:19 - MDR/IVDR最新改革提案
时间:2025-03-27访问次数:28 - FDA医疗器械分类的“三大铁律”
时间:2025-03-26访问次数:15 - 医疗器械如何分类管理的?
时间:2025-03-26访问次数:33 - 便携式制氧机闯关FDA 510(k):90%企业因漏做这3项测试被亮红灯!
时间:2025-03-25访问次数:25 - 欧盟CE MDR认证下,PMS与PMCF为何成医械企业"生死劫"?
时间:2025-03-25访问次数:26 - 口腔打鼾与睡眠呼吸暂停装置:FDA 510(k)申请全剖析
时间:2025-03-24访问次数:13 - 注射医疗器械CE MDR技术文档撰写秘籍
时间:2025-03-24访问次数:36