在医疗设备行业，确保产品的安全性和可追溯性是至关重要的。为了实现这一目标，美国食品药品监督管理局（FDA）推出了UDI（唯一器械标识）制度，为每个医疗设备提供一个**唯一的标识码。UDI由两部分组成：设备标识符（DI）和产品标识符（PI）。

DI是UDI的固定部分，用于标识贴标机和设备的版本或型号。这一部分由经过认可的FDA机构签发，确保了标识的准确性和可靠性。DI的存在使得设备的识别和追踪变得更加方便和高效。

而PI则是UDI的可变部分，用于标识设备的特性或生产信息，例如制造日期、截止日期、批号、序列号以及附加识别码等。这些信息对于追溯产品的生命周期和质量控制至关重要。通过将DI和PI结合在一起，我们可以轻松地在**唯一器械标识数据库（GUDID）中搜索和识别设备。

GUDID是一个**性的数据库，贴标商必须向其提交器械和产品信息，以创建UDI。这个数据库的建立为医疗设备行业带来了巨大的便利，不仅可以提高产品的可追溯性，还可以加强监管部门对设备的管理和监督。

通过遵守FDA的UDI合规性要求，医疗设备制造商可以提高产品的可靠性和质量，确保医疗行业的安全性和效率。此外，UDI的推行还为医疗设备行业带来了新的商机，例如UDI申请支持等服务。我们公司将竭诚为您提供UDI申请支持，帮助您认证并满足合规性要求。

总结：
UDI制度为医疗设备行业带来了**唯一标识的机制，通过DI和PI的组合，实现了设备的高效识别和追溯。遵守FDA的UDI合规性要求，不仅可以提高产品的质量和可靠性，还可以加强监管部门的管理和监督。我们公司将为您提供UDI申请支持，帮助您认证，开拓更多商机。如果您需要更多关于FDA UDI合规性的信息或者希望获得UDI申请支持，请联系我们！

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