2023年6月30日之后，英国**将允许在英国使用带有CE标志的医疗器械，最迟可延用至2030年6月30日，这是根据《2023年医疗器械（修正案）（英国）条例》所做出的决定。此次延期的目的是为了支持英国国内医疗器械的持续安全供应，并且为未来强化医疗器械监管框架做平稳过渡。


这些法规是一个系列法规中的一部分，其强化了上市后的监管要求，预计将在今年晚些时候开始实施。未来的医疗器械框架计划于2025年7月1日起生效，目前正在等待审查。为了帮助企业了解这些变化，药品和医疗器械监管局（MHRA）更新了其指南，并提供了包含接受时间表的信息图。


重要的是要注意，这些措施不会影响到使用UKCA标志的设备。MHRA将继续与各利益相关者合作，以确保新的医疗器械监管制度的有效实施。


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