FDA 拘留原因 - 医疗器械、食品、药品和化妆品
2023-06-17 浏览次数:68次
大多数被 FDA 扣留的产品是由于不符合 FDA 要求。上海角宿企业管理咨询有限公司可以通过将产品带入符合 FDA 法规的要求,协助出口商和进口商释放被扣留的产品。
FDA 对医疗器械的扣留
FDA 扣留医疗器械的最常见原因是
制造商未在 FDA 注册
制造商没有美国代理
出口商未在 FDA 注册
进口商未在 FDA 注册
该医疗器械未在 FDA 上市
医疗器械标签不符合 FDA 规定
医疗器械没有 510(K) 许可或 PMA
FDA 对食品的扣留
FDA 扣留食品的最常见原因
食品企业未在 FDA 注册
制造商没有美国代理
不发出事先通知
食品标签不符合 FDA 规定
食品掺假、贴错标签或肮脏
FDA 扣留非处方药和 API
FDA 扣留非处方药和 API 的最常见原因
药品企业未在 FDA 注册
制造商没有美国代理
药物产品未在 FDA 上市
该药物不遵循 OTC 专论
OTC 药物/API 没有适当的标签
FDA 扣留化妆品
FDA 扣留化妆品的最常见原因
化妆品含有不安全色素
化妆品含有毒或有害物质
化妆品标签不符合 FDA 要求
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