英国MHRA宣布认可MDR的延期法规
2023-06-08 浏览次数:42次
英国MHRA 宣布,在欧洲进一步扩展的 CE 证书将在英国得到认可。
MDR 过渡延期自实施之日起在北爱尔兰自动应用,因为 CE 标志在北爱尔兰是强制性的。但是,英国(英格兰、苏格兰、威尔士)拥有独立于欧洲和 CE 标志的自主监管系统。
根据MHRA的公告,他们决定在 MDR 过渡期延长的条件下有效的 CE 标志证书,“对于将带有 CE 标志的设备投放到 GB 市场也将被视为有效。”
这意味着设备:
在 2023 年 3 月 20 日之前到期,但满足* 2023/607 号条例(即延长过渡期的条例)中概述的条件,或
将于 2023 年 3 月 20 日或之后到期,但符合* 2023/607 号条例中概述的条件
将被视为在整个英国有效——北爱尔兰和大不列颠。
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