FDA 美国代理人

根据 1997 年食品和药物管理局 (FDA) 的现代化法案，制造、准备、传播、合成或加工进口到美国的药物或设备的公司必须代表其确定美国代理人。特别是对于设备，每个外国机构都可以指定一名美国代理人，该代理人是美国居民或在美国设有营业场所。如果您不确定该如何选择，角宿团队将为您提供帮助。

角宿将作为您的官方美国代理，充当您的组织与 FDA 之间的联络人，并提供持续的沟通支持，包括：

回答 FDA 问题或回应有关您产品的问题

协助FDA安排检查

向 FDA 注册您的设备和公司

如果需要，通过电子注册和列表系统完成您在 FDA 的注册

如果需要，提供 FDA 要求的额外支持

作为一家专业的监管公司，角宿团队在担任外国机构的美国代理方面有着丰富的经验。我们将代表贵公司的最大利益，同时确保遵守 FDA 法规。