如何找到优秀的TGA赞助商?
赞助商负责向 TGA 申请将其**产品列入澳大利亚**产品登记册 (ARTG)。
外国制造商通常指定澳大利亚的国内赞助商代表他们行事。TGA 赞助商对澳大利亚市场上的产品质量负有法律责任。
您指定的 TGA 赞助商代表您的组织负责向 TGA 申请将您的**用品列入澳大利亚**用品登记册 (ARTG)。
一旦产品获得 TGA 批准,您的 TGA 赞助商将证明有关产品的一系列事项,作为您进入 ARTG 的一部分。
在任何时候,TGA 都可以要求赞助商提供信息和/或文件,如果未能回应或未能为 TGA 提供足够的材料,可能会导致 TGA 赞助被取消或 ARTG 的产品被暂停。
例如,一家美国公司想在澳大利亚进口和销售一种新的医疗器械,将指定一名澳大利亚 TGA 赞助商。他们的赞助商需要证明医疗器械符合 TGA 的相关基本原则。赞助商还必须证明相关的合格评定程序已应用于设备。(这意味着制造商必须能够证明医疗器械和用于制造该器械的制造工艺均符合**用品法规的要求)。
TGA 申办者必须为其在 ARTG 中持有的所有**物品保留各种记录,特别是关于澳大利亚的物品供应和任何不良事件。
也称为 TGA 代理人、TGA 顾问或监管事务顾问,甚至您的澳大利亚经销商也可以成为您的 TGA 赞助商。在澳大利亚,您可以联系许多企业来代表您的公司,但是,我们建议您在选择 TGA 赞助商时完成尽职调查。因为TGA 赞助商决定着您在澳大利亚上市的权利。
经验丰富且专业的 TGA 赞助商可以降低您的责任风险,帮助您更快地将**产品推向市场,并确保您始终遵守 TGA 法规。
角宿团队在帮助国际公司及其要求满足 TGA 合规性方面拥有丰富的经验,这意味着我们可以提供易于理解的相关信息,帮助您做出明智的决定。
不要让获得 TGA 批准阻止或减缓您在澳大利亚开展业务的速度——角宿的 TGA 赞助商服务解决方案可助您开展业务!
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