MHRA（the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ），即英国药品与保健品监管机构，负责监管投放到英国市场的医疗器械产品。

自2021年1月1日起，英国脱欧过渡期结束，正式脱欧。新规要求，投放到英国市场上的医疗器械，都需要在MHRA完成注册，器械须符合英国医疗器械法规（UK MDR 2002）的要求。如果制造商位于英国以外，则必须任命在英国具有注册营业地的英国负责人（UK Responsible Person）。